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프린스턴, 뉴저지 - 정밀 종양학 분야의 선두주자인 PMV 파마슈티컬스(PMV Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥:PMVP)가 TP53 Y220C 변이를 보유한 진행성 난소암 환자를 대상으로 한 레자타옵트(PC14586)의 1상 분석에서 희망적인 결과를 발표했습니다. 이 연구 결과는 미국부인종양학회(SGO) 연례 회의에서 발표되었습니다.

이 연구는 치료 경험이 많은 난소암 환자를 대상으로 진행되었으며, 15명의 환자 중 7명에서 부분 반응이 확인되었고 반응 기간의 중앙값은 7개월이었습니다. 레자타폽은 안전성 프로필도 양호한 것으로 나타났습니다.

발표를 맡은 메모리얼 슬론 케터링 암센터의 앨리슨 M. 슈람 박사는 특히 백금 내성 환자들의 미충족 의료 수요가 크다는 점을 강조했습니다.

PMV 파마의 최고 개발 책임자인 디피카 잘로타는 이러한 결과가 난소암 단독요법으로서 레자타폽트에 대한 추가 연구를 뒷받침한다고 말했습니다. 이 회사는 올해 말 난소암 코호트를 포함하는 등록 2상 임상시험을 시작할 준비를 하고 있습니다.

PYNNACLE 임상 1상 데이터(NCT04585750)에 따르면 레자타폽은 TP53 Y220C 변이 및 KRAS 야생형 환자 집단 내에서 여러 종양 유형에 걸쳐 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 이 임상시험에서는 다양한 용량에서 레자타폽트의 안전성과 효능을 평가했으며, 가장 빈번하게 발생한 치료 관련 부작용은 메스꺼움, 구토, 혈중 크레아티닌 증가였습니다.

레자타폽트는 암에서 돌연변이가 자주 발생하는 p53 단백질의 정상 기능을 회복시키는 것을 목표로 하는 최초의 저분자 약물입니다. FDA는 p53 Y220C 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양 환자 치료를 위해 레자타폽트를 신속 심사 대상으로 지정했습니다.

현재 진행 중인 임상 1/2상 PYNNACLE 연구는 레자타폽트의 최대 내약 용량과 2상 권장 용량을 평가하고 있으며, 2상 확장 연구의 주요 목표는 TP53 Y220C 변이를 보유한 진행성 고형암 환자에서 치료의 효능을 평가하는 것입니다.

이 기사는 PMV 파마슈티컬스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.

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