© Reuters.

포스터 시티, 캘리포니아 - 노터블 랩스, Inc. (NASDAQ: NTBL)는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병(r/r AML) 치료제인 볼라서팁의 임상 2상 시험이 진행 중이라고 발표했습니다. 이 임상시험은 노터블의 예측 정밀 의학 플랫폼(PPMP)을 활용하여 치료에 반응할 가능성이 높은 환자를 식별함으로써 치료 결과를 개선하고 약물 개발을 간소화하는 것을 목표로 합니다.

PLK-1 억제제인 볼라서팁은 베링거인겔하임에서 실시한 초기 임상시험에서 가능성을 보였습니다. 최근 다른 약물인 포시클로피록스에 대해 100%의 정확도로 임상시험 결과를 예측한 Notable의 PPMP는 볼라서팁 연구에 참여할 환자를 선정하는 데 사용될 예정입니다. 이 표적화된 접근 방식은 약물의 임상 반응률과 전반적인 환자 결과를 향상시킬 것으로 기대됩니다.

2024년 2분기에 시작될 예정인 임상 2상 시험은 볼라서팁과 데시타빈을 병용하는 오픈 라벨 연구로 진행될 예정입니다. 임상시험 설계에는 소규모 환자 코호트를 대상으로 비선택적 용량 최적화 전주곡을 실시한 후, 치료에 반응할 것으로 예측되는 PPMP 선별 환자를 등록하는 단계가 포함됩니다. 1차 평가변수는 예측 반응률과 완전 관해 및 전체 생존율에 대한 임상시험계획서별 반응 평가가 될 것입니다. 프리루드 데이터는 2024년 4분기에 나올 것으로 예상됩니다.

노터블의 CEO인 토마스 복 박사는 임상시험에 필요한 환자 수를 줄이고 볼라서팁의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자에게 집중할 수 있는 PPMP의 능력에 대해 자신감을 표명했습니다.

볼라서팁은 과거 FDA로부터 혁신 치료제로 지정받은 바 있으며, 노터블은 일부 희귀 소아암을 제외한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있습니다. 이 회사의 PPMP는 치료 전에 임상적으로 반응하는 환자를 선별하여 잠재적으로 임상 개발을 가속화하고 치료제를 보다 효과적으로 전달할 수 있도록 설계되었습니다.

이 기사의 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다.

이 기사는 AI의 지원으로 생성되고 번역되었으며 편집자에 의해 검토되었습니다. 자세한 내용은 우리의 이용 약관을 참조하십시오.