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캘리포니아주 샌프란시스코 - 임상 단계 바이오 제약 회사인 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics, Inc.)(나스닥: AKRO)가 임상 2b상 HARMONY 연구의 긍정적인 96주차 결과를 오늘 발표했습니다. 이 연구는 간경변 전 단계의 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH), 섬유증 2기 또는 3기 환자를 대상으로 에프루시퍼민(EFX)의 효능과 안전성을 평가했습니다. 이 연구는 24주차에 1차 평가변수를 충족했으며 96주차에도 지속적으로 개선된 결과를 보여주었습니다.

연구 결과, 50mg EFX로 치료받은 환자의 75%와 28mg EFX로 치료받은 환자의 46%가 MASH의 악화 없이 섬유화가 최소 한 단계 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 비율은 위약 그룹에서 관찰된 24%의 개선율보다 훨씬 높은 수치입니다. 또한 위약군의 10배가 넘는 36%, 즉 50mg EFX 복용 환자의 36%와 28mg EFX 복용 환자의 31%가 MASH의 악화 없이 섬유증이 2단계 개선된 것으로 나타났습니다.

HARMONY 연구의 수석 연구자인 스티븐 해리슨 박사는 이 중요한 결과에 대해 언급하며, EFX에 대한 반응률은 지금까지 보고된 MASH 환자군에서 이러한 평가변수에 대해 가장 큰 수치라고 말했습니다. 그는 현재 진행 중인 3상 SYNCHRONY 조직학 연구와 EFX가 중요한 MASH 치료제가 될 수 있는 가능성에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다.

이 연구에서는 24주차에 증상이 호전된 환자들의 지속적인 반응이 보고되었는데, 위약의 경우 40%가 반응을 보인 데 비해 50mg EFX 그룹은 92%, 28mg 그룹은 83%가 96주차에 반응을 유지했습니다. F3 섬유화가 더 진행된 일부 환자에서도 50mg EFX 그룹의 68%와 28mg 그룹의 40%가 섬유화가 한 단계 이상 개선된 것으로 나타나 희망적인 결과를 보였습니다.

아케로의 사장 겸 CEO인 앤드류 쳉(Andrew Cheng) 박사는 지속적인 섬유증 개선과 광범위한 항섬유화 치료 반응의 중요성을 강조했습니다. 회사는 현재 진행 중인 임상 3상 SYNCHRONY 프로그램에서 EFX에 대한 추가 평가를 기대하고 있습니다.

EFX는 일반적으로 내약성이 좋았으며 가장 흔한 부작용은 경미한 위장 문제였습니다. 아케로는 2025년 1분기에 MASH로 인한 보상성 간경변 환자를 대상으로 한 또 다른 2b상 임상시험인 SYMMETRY 연구의 96주차 결과를 발표할 계획입니다.

HARMONY 연구는 128명의 환자를 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험입니다. 1차 유효성 평가변수는 24주차에 MASH의 악화 없이 최소 1단계 이상의 섬유화 개선을 달성한 피험자의 비율이었습니다. 2차 유효성 측정에는 추가적인 섬유증 개선, 간 효소의 변화, 안전성 및 내약성 측정이 포함되었습니다.

이 뉴스는 아케로 테라퓨틱스의 보도 자료를 기반으로 합니다.

인베스팅프로 인사이트

아케로 테라퓨틱스(NASDAQ: AKRO)가 임상 2b상 HARMONY 연구의 유망한 결과를 발표함에 따라 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 평가할 수 있습니다. 회사의 최근 성과와 향후 전망에 초점을 맞춰 InvestingPro의 몇 가지 주요 지표와 인사이트를 살펴 보겠습니다.

이 회사의 시가총액은 약 15억 7천만 달러로, 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 반영합니다. 지난 12개월 동안 수익성이 없었지만 조정 주가수익비율(P/E)은 -10.32로, 아케로 테라퓨틱스는 대차대조표에 부채보다 현금이 더 많으며 이는 재무 안정성에 긍정적인 신호입니다. 이는 연구 개발을 위해 막대한 자본이 필요한 임상 단계의 바이오 제약 회사에게 매우 중요한 요소입니다.

Akero의 주가는 지난 한 주 동안 16.36%의 총 수익률을 기록했으며, 지난달에는 33.64%의 수익률로 더욱 인상적인 수익률을 보였습니다. 이러한 성과는 HARMONY 연구 결과를 비롯한 최근의 개발 상황에 따른 강력한 시장 낙관론을 나타냅니다. 두 명의 애널리스트가 향후 수익 전망을 상향 조정했으며, 이는 시장이 아케로의 재무 전망이 개선될 것으로 예상하고 있음을 시사합니다.

아케로의 재무 및 시장 성과에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자는 https://www.investing.com/pro/AKRO 에서 추가 인베스팅프로 팁을 확인할 수 있습니다. 11개의 팁이 더 있으며, Akero의 위치와 전망에 대한 종합적인 분석을 제공합니다. 이러한 인사이트에 액세스하려는 경우 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 연간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받을 수 있습니다.

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